1、?負責公司整體風險內(nèi)控及運營工作，結(jié)合公司戰(zhàn)略、管理需求，完善公司風險內(nèi)控體系、業(yè)務(wù)流程優(yōu)化，提出有效的風險應(yīng)對建議與經(jīng)營管理政策；
2、?負責公司重大項目的前期策劃、組織、協(xié)調(diào)和定期審核，組織產(chǎn)品風險管理的內(nèi)、外部評審；
3、?定期組織、實施公司及相關(guān)業(yè)務(wù)公司的審核流程，核查問題，跟進協(xié)調(diào)和落實糾正預(yù)防措施，推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進；
4、?開展風控審計檢查，落實整改情況并匯報整改進度；
5、?開展合規(guī)檢查相關(guān)活動，如飛檢、支持文件檢查等；
6、?組織實施與ISO13485相關(guān)的質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實踐等方面的培訓(xùn)與教育；
7、?公司第二方審核，第三方審核的陪同組織安排和執(zhí)行；
8、?其他領(lǐng)導(dǎo)臨時性安排的工作。
任職資格：
1、全日制大學(xué)本科以上學(xué)歷，醫(yī)療器械監(jiān)管、審計、法律等專業(yè)；
2、具備三年以上醫(yī)療器械風險、內(nèi)控、合規(guī)、審計、質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；
3、熟練掌握ISO9001、ISO13485，GMP等專業(yè)知識；
4、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)地方和國家法律、法規(guī)及標準要求；
5、積極上進，責任心強；具備較強的邏輯思維能力、溝通能力、團隊協(xié)作能力、抗壓能力，良好的統(tǒng)計分析及文案撰寫能力，善于思考、分析和總結(jié)；
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6、能夠熟練使用EXCEL/WORD/PPT/VISIO等辦公軟件。
