確認(rèn)與驗(yàn)證QA

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	該職位已過(guò)期
專業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	本科統(tǒng)招
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗(yàn)要求：	1年以上
工作地區(qū)：	廣東·深圳	戶口要求：	不限
截止日期：	該職位已過(guò)期	外語(yǔ)要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	五險(xiǎn)一金補(bǔ)充公積金

職位描述（Job Description）

崗位職責(zé)：
1、按照?GMP要求，根據(jù)藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南，負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對(duì)廠房設(shè)施、公用系統(tǒng)（水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等）、設(shè)備、生產(chǎn)工藝、清潔消毒方法、檢測(cè)方法等驗(yàn)證方案的起草、修訂、審核；
2、負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證相關(guān)人員的培訓(xùn)工作；
3、負(fù)責(zé)制定驗(yàn)證計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施驗(yàn)證工作，跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展及實(shí)時(shí)更新；
4、負(fù)責(zé)對(duì)變更以后需查驗(yàn)證的相關(guān)工作實(shí)施驗(yàn)證；
5、負(fù)責(zé)參與相關(guān)驗(yàn)證過(guò)程中偏差處理、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及分析等；
6、客戶或藥政機(jī)構(gòu)審計(jì)時(shí)，加答審計(jì)人員有關(guān)驗(yàn)證的相關(guān)問(wèn)題；
7、協(xié)助風(fēng)險(xiǎn)管理QA完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并按要求實(shí)施驗(yàn)證計(jì)劃和方案；
8、組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督確認(rèn)與驗(yàn)證工作的進(jìn)行，整理并歸檔驗(yàn)證文件。
崗位要求：
1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，一年以上該職位相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉藥廠驗(yàn)證管理和驗(yàn)證技術(shù)要求；
3、熟練操作Office辦公軟件；
4、具有良好的職業(yè)道德，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，能堅(jiān)持原則，有一定的溝通協(xié)調(diào)能力和文字表達(dá)能力。

公司介紹（Company Introduction）

賽百諾公司Company?Profile深圳市賽百諾基因技術(shù)有限公司，是全球基因治療領(lǐng)域的開(kāi)拓者和領(lǐng)軍企業(yè)。公司自主研發(fā)的產(chǎn)品,先后獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)、準(zhǔn)字號(hào)生產(chǎn)批文，通過(guò)藥品GMP認(rèn)證，成為世界上第一個(gè)獲得批準(zhǔn)上市的腫瘤基因治療新藥。賽百諾具有強(qiáng)大的研發(fā)能力。截至目前，公司對(duì)自主創(chuàng)新成果申請(qǐng)并獲得相關(guān)授權(quán)的發(fā)明專利共6項(xiàng)。圍繞基因治療，在國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)刊物發(fā)表的科研論文已達(dá)130篇。公司還率先在國(guó)內(nèi)建立了重組腺病毒制品大規(guī)模生產(chǎn)工藝技術(shù)平臺(tái)和質(zhì)量控制技術(shù)平臺(tái)，該平臺(tái)不僅可用于重組腺病毒基因治療產(chǎn)品生產(chǎn)，還適用于其它重組病毒生產(chǎn)。目前，公司還成立了由300多名三甲醫(yī)院腫瘤治療專家組成的臨床專家委員會(huì)，參與基因腫瘤治療藥物在臨床上的進(jìn)一步的研究。