藥政與培訓(xùn)管理QA

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	07-09
專業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	本科統(tǒng)招
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗要求：	1年以上
工作地區(qū)：	廣東·深圳	戶口要求：	不限
截止日期：	2025-02-25	外語要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	無

職位描述（Job Description）

崗位職責(zé)：
1、負責(zé)培訓(xùn)管理工作，制定并監(jiān)督培訓(xùn)方案或計劃的實施，確保與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量有關(guān)的所有人員都經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn)；
2、負責(zé)監(jiān)督新修訂文件、驗證計劃等的培訓(xùn)實施；
3、負責(zé)國家醫(yī)藥領(lǐng)域最新政策法規(guī)的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)及推行；
4、負責(zé)按照各級藥監(jiān)部門的通知或文件要求上報各類報表，包括各個直報系統(tǒng)的例行上報工作；
5、負責(zé)監(jiān)督、收集所有培訓(xùn)記錄，審核人力資源部公司人員培訓(xùn)檔案、健康檔案、與GMP有關(guān)的資格證書等檔案的建立及保存情況；
崗位要求：
1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，一年以上該職位相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、能熟練運用質(zhì)量管理工具、統(tǒng)計分析軟件；
3、熟練操作Office辦公軟件；
4、有較強的英文文獻閱讀能力，通過英語四級為佳；
5、有生物制藥企業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)歷優(yōu)先考慮；
6、具有良好的職業(yè)道德，工作認真負責(zé)，能堅持原則，有一定的溝通協(xié)調(diào)能力和文字表達能力。

公司介紹（Company Introduction）

賽百諾公司Company?Profile深圳市賽百諾基因技術(shù)有限公司，是全球基因治療領(lǐng)域的開拓者和領(lǐng)軍企業(yè)。公司自主研發(fā)的產(chǎn)品,先后獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書、準字號生產(chǎn)批文，通過藥品GMP認證，成為世界上第一個獲得批準上市的腫瘤基因治療新藥。賽百諾具有強大的研發(fā)能力。截至目前，公司對自主創(chuàng)新成果申請并獲得相關(guān)授權(quán)的發(fā)明專利共6項。圍繞基因治療，在國內(nèi)外學(xué)術(shù)刊物發(fā)表的科研論文已達130篇。公司還率先在國內(nèi)建立了重組腺病毒制品大規(guī)模生產(chǎn)工藝技術(shù)平臺和質(zhì)量控制技術(shù)平臺，該平臺不僅可用于重組腺病毒基因治療產(chǎn)品生產(chǎn)，還適用于其它重組病毒生產(chǎn)。目前，公司還成立了由300多名三甲醫(yī)院腫瘤治療專家組成的臨床專家委員會，參與基因腫瘤治療藥物在臨床上的進一步的研究。