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質(zhì)量監(jiān)察QA

深圳市賽百諾基因技術有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 01-19
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 1年以上
工作地區(qū): 廣東·深圳 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-03-12 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
1、負責生產(chǎn)用原輔料、包材、中間品、原液、半成品、單次病毒收獲物、成品按留樣操作規(guī)程留樣保存,監(jiān)督過期樣品的銷毀,
2、負責持續(xù)穩(wěn)定性考察方案的建立與執(zhí)行并撰寫實驗室報告,對不符合質(zhì)量標準的結果或重要趨勢進行調(diào)查、評估對已上市藥品造成的影響,
3、負責質(zhì)量事故的調(diào)查分析,對影響產(chǎn)品質(zhì)量的不利因素進行改進,
4、負責產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析工作。
賽百諾公司Company?Profile深圳市賽百諾基因技術有限公司,是全球基因治療領域的開拓者和領軍企業(yè)。公司自主研發(fā)的產(chǎn)品,先后獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書、準字號生產(chǎn)批文,通過藥品GMP認證,成為世界上第一個獲得批準上市的腫瘤基因治療新藥。賽百諾具有強大的研發(fā)能力。截至目前,公司對自主創(chuàng)新成果申請并獲得相關授權的發(fā)明專利共6項。圍繞基因治療,在國內(nèi)外學術刊物發(fā)表的科研論文已達130篇。公司還率先在國內(nèi)建立了重組腺病毒制品大規(guī)模生產(chǎn)工藝技術平臺和質(zhì)量控制技術平臺,該平臺不僅可用于重組腺病毒基因治療產(chǎn)品生產(chǎn),還適用于其它重組病毒生產(chǎn)。目前,公司還成立了由300多名三甲醫(yī)院腫瘤治療專家組成的臨床專家委員會,參與基因腫瘤治療藥物在臨床上的進一步的研究。
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