不良反應監(jiān)查QA

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薪資面議

工作性質：	全職	更新日期：	11-20
專業(yè)要求：	不限	學歷要求：	本科統(tǒng)招
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經驗要求：	1年以上
工作地區(qū)：	廣東·深圳	戶口要求：	不限
截止日期：	2025-05-08	外語要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數：	1人
其他福利：	五險一金補充公積金

職位描述（Job Description）

崗位職責：
1、負責建立和保存不良反應監(jiān)測檔案；
2、負責按照要求向藥品監(jiān)督管理部門報告藥品個體不良反應或都群體不良事件；
3、負責按照主管領導要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價和處理；
4、負責建立投訴登記、評價、調查和處理的程序的操作規(guī)程；
5、負責對投訴記錄定期進行回顧分析；
6、負責國內外安全性信息及相關藥品不良反應政策法規(guī)的收集整理、貫徹學習；
7、負責撰寫藥品不良反應報告和藥品定期安全性更新報告（PSUR)。
崗位要求：
1、本科以上學歷，醫(yī)學、藥學、分子生物學、生物化學、微生物學等相關專業(yè)，一年以上該職位相關工作經驗；
2、能熟練運用質量管理工具、統(tǒng)計分析軟件；
3、熟練操作Office辦公軟件；
4、有較強的英文文獻閱讀能力，通過英語四級為佳；
5、有生物制藥企業(yè)藥品不良反應監(jiān)測、監(jiān)查工作經歷優(yōu)先考慮；
6、具有良好的職業(yè)道德，工作認真負責，能堅持原則，有一定的溝通協調能力和文字表達能力。

公司介紹（Company Introduction）

賽百諾公司Company?Profile深圳市賽百諾基因技術有限公司，是全球基因治療領域的開拓者和領軍企業(yè)。公司自主研發(fā)的產品,先后獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書、準字號生產批文，通過藥品GMP認證，成為世界上第一個獲得批準上市的腫瘤基因治療新藥。賽百諾具有強大的研發(fā)能力。截至目前，公司對自主創(chuàng)新成果申請并獲得相關授權的發(fā)明專利共6項。圍繞基因治療，在國內外學術刊物發(fā)表的科研論文已達130篇。公司還率先在國內建立了重組腺病毒制品大規(guī)模生產工藝技術平臺和質量控制技術平臺，該平臺不僅可用于重組腺病毒基因治療產品生產，還適用于其它重組病毒生產。目前，公司還成立了由300多名三甲醫(yī)院腫瘤治療專家組成的臨床專家委員會，參與基因腫瘤治療藥物在臨床上的進一步的研究。