職務(wù)要求:
1、本科以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)類、生物類、材料類、醫(yī)療器械類等相關(guān)專業(yè)。
2、2年以上Ⅲ類醫(yī)療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和注冊(cè)流程,善于溝通,認(rèn)真細(xì)致。
3、良好的英語(yǔ)水平,團(tuán)隊(duì)合作的工作態(tài)度。
?
工作內(nèi)容:
1、負(fù)責(zé)管理醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目,實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度,負(fù)責(zé)編寫醫(yī)療器械注冊(cè)文件,審核、整理及遞交注冊(cè)材料。
2、負(fù)責(zé)與客戶溝通注冊(cè)進(jìn)程中的各種問(wèn)題,并解決問(wèn)題。
3、負(fù)責(zé)就注冊(cè)事務(wù)與審評(píng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通協(xié)調(diào),確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行,確保按時(shí)獲證。
4、了解并研究國(guó)內(nèi)國(guó)際新產(chǎn)品認(rèn)證、注冊(cè)的法律法規(guī),翻譯相關(guān)產(chǎn)品資料,為新產(chǎn)品注冊(cè)或認(rèn)證策略提供咨詢建議。