QA主管崗位職責(zé)：
1）?貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律法規(guī)、企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量管理制度。
1）?負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理。
1）?建立與政府主管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系，負(fù)責(zé)與經(jīng)營管轄政府部門溝通，負(fù)責(zé)公司經(jīng)營資格的審核，確保經(jīng)營許可證的有效.
1）?督促醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度的貫徹落實，對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查考核。
1）?負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的審核管理，建立醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檔案，做好醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理工作。
1）?協(xié)調(diào)物流部做好醫(yī)療器械產(chǎn)品驗收和養(yǎng)護(hù)工作。
1）?監(jiān)督檢查日常經(jīng)營活動，識別、發(fā)現(xiàn)潛在質(zhì)量問題，發(fā)現(xiàn)違法行為立即制止，并向負(fù)責(zé)人匯報。
1）?負(fù)責(zé)所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴/事故、不良事件的調(diào)查、處理及報告。
1）?負(fù)責(zé)質(zhì)量有疑問醫(yī)療器械的復(fù)檢和不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。
1）?參與公司各種質(zhì)量審計、自查和內(nèi)審等工作。
崗位要求:
1)?醫(yī)學(xué)相關(guān)，本科及以上學(xué)歷；
2)?2年以上醫(yī)療器械QA或QC工作經(jīng)驗；
3)?熟練ISO9001，ISO13485等系列標(biāo)準(zhǔn)
4)?良好的溝通技巧及解決問題的能力；
5)?有團(tuán)隊精神，熟練應(yīng)用Office；
6)?流暢的英文聽說讀寫能力。