1.起草新藥開發(fā)中長(zhǎng)期規(guī)劃及年度實(shí)施計(jì)劃。
2.搜集整理新藥轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目信息，定期提交新藥項(xiàng)目調(diào)研報(bào)告。
3.對(duì)重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)行調(diào)研，從處方、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)、市場(chǎng)、4.注冊(cè)審批、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等方面進(jìn)行分析，提交項(xiàng)目立項(xiàng)建議書。
5.參與國(guó)際合作業(yè)務(wù)、企業(yè)并購業(yè)務(wù)、政府重大科技項(xiàng)目的拓展。
7.進(jìn)行新藥課題的試驗(yàn)研究，或負(fù)責(zé)新藥課題的子課題，進(jìn)行方案設(shè)計(jì)、實(shí)施、數(shù)據(jù)分析及課題總結(jié)。
8.根據(jù)項(xiàng)目需要，與各合作單位及相關(guān)部門溝通聯(lián)系，獲取項(xiàng)目研究信息。
按新藥注冊(cè)要求，整理匯總新藥臨床批件注冊(cè)申報(bào)資料，并上報(bào)。
9.起草和審核新藥研發(fā)項(xiàng)目申報(bào)政府科技項(xiàng)目資料。
10.管理新藥開發(fā)項(xiàng)目技術(shù)及研究試驗(yàn)資料，并定期及時(shí)歸檔。
協(xié)助專利申報(bào)工作。
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