工作職責(zé)：
1、完成分管區(qū)域的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控，保證各項(xiàng)生產(chǎn)操作符合GMP規(guī)范要求 ；
2、 監(jiān)督檢查分管區(qū)域內(nèi)的物料管理，監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)取樣和檢驗(yàn)，負(fù)責(zé)生產(chǎn)中間產(chǎn)品的審核放行，不合格品隔離和暫停生產(chǎn)，廢棄物料銷毀；
3、 參與現(xiàn)場(chǎng)偏差調(diào)查處理、糾正預(yù)防管理和變更控制等工作；
4、文件起草工作，編寫產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報(bào)告，負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)管理相關(guān)SMP、SOP和記錄的起草和修訂工作 ；
5、其它與QA部門管理相關(guān)的工作 。
任職要求：
1、 本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)；
2、 制藥生產(chǎn)企業(yè)2年以上現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn)，有中藥生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、 熟悉藥品提取、制劑生產(chǎn)與質(zhì)量控制，參與過(guò)GMP培訓(xùn)；
4、原則性強(qiáng)，具備較好的溝通、協(xié)調(diào)能力；
5、熟練使用電腦辦公軟件；
6、能適應(yīng)翻班及夜班工作。
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