崗位職責:
1、對各部門GSP的執(zhí)行進行監(jiān)督檢查,對公司醫(yī)療器械進行銷存及售后服務的全過程?進行質(zhì)量管理;
2、對首營供應商,首營客戶,首營器械進行審核;
3、與相關部門配合,對供應貨商及銷售客戶的資質(zhì)進行管理,并建檔保管;
4、解答其他單位或部門提出的關于醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的查詢;
5、收集、傳遞、反饋有關醫(yī)療器械質(zhì)量管理信息,隨時關注醫(yī)療器械質(zhì)量動態(tài);收?集本公司銷售醫(yī)療器械的不良反應信息,并做好記錄;
6、建立。保管醫(yī)療器械質(zhì)量檔案,并不斷補充完善;
7、有關《許可證》的換證、變更事宜;
8、指導驗收員、養(yǎng)護員工作,必要時協(xié)助工作;
9、保持與國家及地方醫(yī)療器械管理監(jiān)督管理機關的密切聯(lián)系,并提出建議;負責公?司體系文件的編寫、校對、運行管理;
10、對公司員工進行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理方面的培訓。
任職要求:
1、檢驗學相關專業(yè)本科以上學歷,具有主管檢驗收資格證書;
2、具有三年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
3、了解國家醫(yī)療器械相關法律法規(guī);
4、有責任心,有良好的溝通學習能力、組織能力和解決問題的能力。
工作時間:8:30-17:00?雙休?五險一金