1、負(fù)責(zé)公司體外診斷試劑的注冊申報，包括制定新產(chǎn)品注冊計劃、撰寫、收集整理、審核和提交注冊資料，跟蹤注冊進(jìn)程等；
2、從事各類體外診斷試劑產(chǎn)品和技術(shù)的調(diào)研、實驗、申報、注冊；
3、協(xié)助準(zhǔn)備注冊申報所需研發(fā)現(xiàn)場考核、驗證工作；
4、匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理總局等部門出臺的各項法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、文件、技術(shù)資料；
5、編寫、制定公司所需注冊產(chǎn)品相關(guān)的培訓(xùn)和指導(dǎo)；
6、負(fù)責(zé)公司各項資質(zhì)證書的申請認(rèn)證、年審、換證、升級等工作；
7、負(fù)責(zé)專利資助申請相關(guān)項目申報、跟進(jìn)等事宜，包括（知識產(chǎn)權(quán)、專利、高新技術(shù)企業(yè)等項目）。
任職要求：
1、學(xué)歷要求：本科以上；外語要求：良好；年齡要求：25-40歲；
2、專業(yè)要求：醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)；
3、具有2年及以上從事醫(yī)療器械和體外診斷試劑注冊相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先；
4、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品、體外診斷試劑產(chǎn)品的注冊要求、法律法規(guī)和注冊程序；
5、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品、體外診斷試劑注冊申報材料的編寫、質(zhì)量管理體系和臨床試驗等相關(guān)工作；
6、良好的組織和溝通協(xié)調(diào)能力，責(zé)任心強(qiáng)，具有團(tuán)隊合作精神，能嚴(yán)守職業(yè)道德。