崗位職責
1、依照公司計劃推進公司臨床研究項目;
2、監(jiān)督臨床方案執(zhí)行過程,確保項目進度目標和質量目標得以實現(xiàn);,
3、制定臨床研究策略與研究方案,提供解決臨床試驗中發(fā)生問題的方案和答疑;
4、制定合理的風險控制計劃,控制試驗過程中可能產生的風險,合理合規(guī)管控項目預算、合同和支付進度
5、評估、選擇和建立與臨床試驗基地和中心的合作關系并簽署合作協(xié)議;協(xié)助建立公司臨床研究的SOP并嚴格執(zhí)行;
8、臨床研究團隊、CRO及其他外部合作供應商,篩選、管理保證項目團隊嚴格遵循GCP法規(guī)和部門SOP;
9、指導團隊開展工作,對項目團隊進行培訓與具體指導
10、維護與各中心及供應商的良好關系,整合協(xié)調各方面資源,確保工作順暢,與臨床試驗中心合作快速招募病人
11、跟蹤有關新藥臨床試驗的政策法規(guī)修訂和解讀;
12、及時向公司管理層提交臨床試驗進展報告。
任職要求:
1、醫(yī)學、藥學、生物學等相關專業(yè)本科及以上學歷。
2、5年以上臨床試驗經(jīng)驗,至少一項腫瘤藥物臨床研究項目經(jīng)驗(必須)。
3、熟悉國內藥物臨床研究的法規(guī)政策,及臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀。4、有項目管理經(jīng)驗,具備良好的溝通協(xié)調能力。
薪資待遇:14-15薪/年,特殊貢獻給予額外獎金。
企業(yè)福利:繳納五險一金和補充公積金,全員提供商業(yè)保險,實施家計劃提供免息購房借款、節(jié)日生日福利豐富多樣、年度體檢助力健康、提供健身房和不限量零食供應,讓員工全身心輕松投入工作。
4、擁有豐富的行業(yè)資源,有能力對臨床資源進行協(xié)調,并能及時協(xié)調解決臨床研究中的各種問題。
5、具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調、資源整合能力、策劃能力及團隊管理能力,具有較強的領導力、執(zhí)行力。
6、具備良好的問題解決能力及應急預案管理能力。
7、適應目標導向性工作模式,具有良好的抗壓能力。
8、具備優(yōu)秀的中文寫作和表達能力,良好的英文文獻閱讀能力。