崗位職責(zé):
1.?負(fù)責(zé)對(duì)所轄臨床項(xiàng)目計(jì)劃和預(yù)算的監(jiān)督執(zhí)行工作,給予項(xiàng)目進(jìn)度的有效支持;
2.?負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備、啟動(dòng)、實(shí)施及管理等各項(xiàng)工作;
3.?臨床試驗(yàn)相關(guān)文件等撰寫、修訂、確認(rèn);
4.?負(fù)責(zé)CRO的遴選和管理;
5.?負(fù)責(zé)組織臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)會(huì),保持與研究者良好的溝通與協(xié)調(diào);
6.?保持與公司內(nèi)各部門、CRO的業(yè)務(wù)協(xié)作與良好溝通。
任職資格:
1.?醫(yī)學(xué)/藥學(xué)碩士以上學(xué)歷;
2.?英語(yǔ)語(yǔ)能力要求:聽說(shuō)讀寫,口語(yǔ)流利;
3.?三年以上臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn),二年以上的臨床試驗(yàn)經(jīng)理經(jīng)驗(yàn);熟悉新藥注冊(cè)法規(guī)的要求和臨床試驗(yàn)管理規(guī)范;
4.?具有心血管項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者及CRO管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
5.?具有良好的溝通能力及語(yǔ)言表達(dá)能力,與臨床醫(yī)生能建立友好的合作關(guān)系,踏實(shí)敬業(yè)的工作態(tài)度,良好的人際關(guān)系;
6.能承受較高的工作壓力。