崗位職責(zé)：
1、負責(zé)QC全面日常工作的安排和考核
2、負責(zé)對公司原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品原料藥和工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程和檢驗記錄審核
3、負責(zé)批準(zhǔn)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品，制藥用水、環(huán)境監(jiān)測、穩(wěn)定性考察及各類驗證等檢驗報告書，及時反饋質(zhì)量信息
4、協(xié)調(diào)做好工藝驗證品種的檢驗，負責(zé)對標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的新產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進行審核
5、及時反饋檢驗和留樣觀察異常情況，并提出建議和處理方法
6、負責(zé)對分析方法、取樣方法驗證方案和儀器驗證方案的審核
7、負責(zé)審核產(chǎn)品的雜質(zhì)檔案
8、制定本科室人員的崗位職責(zé)，審核QC年度培訓(xùn)計劃，負責(zé)本科室人員的培訓(xùn)、考核，負責(zé)QC后備力量的挖掘、培養(yǎng)與引進
9、參與GMP認證、外部檢查
10、等其他事務(wù)性工作
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，具有3年以上化驗室管理崗位經(jīng)驗
2、對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理具有豐富的實踐經(jīng)驗
3、對藥品檢驗及檢測儀器的使用有較豐富的實際操作經(jīng)驗
4、抗壓能力，解決問題能力
