崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)監(jiān)督和控制產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程,包括對(duì)人員、物料、環(huán)境、設(shè)備等日常監(jiān)控,負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品中間體的取樣。
2.參與物料的發(fā)放,負(fù)責(zé)在生產(chǎn)前核查當(dāng)批生產(chǎn)所使用的原輔料、包材以及可利用物料的品名、外觀、規(guī)格及數(shù)量等應(yīng)符合要求。
3.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的中間體、半成品進(jìn)行核查,應(yīng)符合工藝要求。
4.監(jiān)督不合格物料的銷毀。
5.保證物料流向正確,在生產(chǎn)結(jié)束后,復(fù)核物料平衡計(jì)算。
6.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行動(dòng)態(tài)及靜態(tài)檢測(cè)。
7.負(fù)責(zé)按時(shí)對(duì)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行檢查及監(jiān)控
8.負(fù)責(zé)崗位人員是否及時(shí)、準(zhǔn)確的記錄崗位記錄。
9.參與GMP自檢,并監(jiān)督缺陷項(xiàng)整改情況,參與偏差調(diào)查和質(zhì)量事故原因分析。
任職要求:
1.藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),專科以上學(xué)歷,英語4級(jí)
2.了解藥廠的基本工作流程,了解新版GMP。
3.1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
4.有制藥MP經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
工作地址上海市金山工業(yè)區(qū)攬工路1118號(hào)