1、在質(zhì)量部負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，統(tǒng)籌安排藥政工作，提出相關(guān)需求，與相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào)達(dá)成共識，關(guān)注申報(bào)過程進(jìn)度，對存在的困難及時(shí)解決或及時(shí)匯報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)給予解決，確保申報(bào)工作按時(shí)申報(bào)，并對國內(nèi)外藥政資料進(jìn)行審核，確保信息準(zhǔn)確。
2、負(fù)責(zé)官方審計(jì)及回復(fù)，收到官方檢查通知后，立即安排檢查前準(zhǔn)備工作計(jì)劃，（如有必要）召開啟動會，告知相關(guān)部門積極準(zhǔn)備，負(fù)責(zé)審計(jì)前1-3天的現(xiàn)場檢查并提交問題部門及產(chǎn)品QA管理組，由問題部門及時(shí)安排進(jìn)行整改，現(xiàn)場檢查前一天進(jìn)行現(xiàn)場再確認(rèn)。??
3、負(fù)責(zé)國外客戶的審計(jì)接待及回復(fù)，收到客戶檢查通知后，立即對檢查進(jìn)行預(yù)通知，以便各部門進(jìn)行安排，檢查前一周進(jìn)行再通知，告知相關(guān)部門積極準(zhǔn)備，負(fù)責(zé)審計(jì)前1-2天的現(xiàn)場檢查并提交問題部門及產(chǎn)品QA管理組，由問題部門及時(shí)安排進(jìn)行整改，現(xiàn)場檢查前1天現(xiàn)場確認(rèn)或與產(chǎn)品QA進(jìn)行確認(rèn)。
4、負(fù)責(zé)QC計(jì)算機(jī)管理員工作，負(fù)責(zé)日常權(quán)限設(shè)置及檢查，包括備份時(shí)的解密與加密，修改系統(tǒng)時(shí)間錯(cuò)誤時(shí)的解鎖與加鎖；增加紅外文件夾；計(jì)算機(jī)及軟件升版變更時(shí)的計(jì)算機(jī)設(shè)置報(bào)告起草；QC審計(jì)追蹤系統(tǒng)數(shù)據(jù)的QA審核（每月至少一次，包括每臺儀器）。
5、積極響應(yīng)相關(guān)部門的服務(wù)需求及領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作，及時(shí)合理安排相應(yīng)工作，盡最大努力完成相關(guān)任務(wù)。6、梳理藥政工作流程、官方審計(jì)及客戶審計(jì)流程，制定書面SOP進(jìn)行固化，提高工作效率。
7、關(guān)注團(tuán)隊(duì)建設(shè)，對屬下員工工作進(jìn)行指導(dǎo)，了解和關(guān)心屬下員工的需求和想法，管理好自己屬下員工。
????????????????????????8、積極主動承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，制藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
2、藥政相關(guān)工作3年及以上經(jīng)驗(yàn)，有管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3、英語四級及以上
福利：
五險(xiǎn)一金，周末雙休，法定節(jié)假日，工作餐，體檢、湖州方向有班車接送
