1、在質量部負責人的領導下，統(tǒng)籌安排藥政工作，提出相關需求，與相關部門溝通協(xié)調達成共識，關注申報過程進度，對存在的困難及時解決或及時匯報分管領導給予解決，確保申報工作按時申報，并對國內(nèi)外藥政資料進行審核，確保信息準確。
2、負責官方審計及回復，收到官方檢查通知后，立即安排檢查前準備工作計劃，（如有必要）召開啟動會，告知相關部門積極準備，負責審計前1-3天的現(xiàn)場檢查并提交問題部門及產(chǎn)品QA管理組，由問題部門及時安排進行整改，現(xiàn)場檢查前一天進行現(xiàn)場再確認。
3、負責國外客戶的審計接待及回復，收到客戶檢查通知后，立即對檢查進行預通知，以便各部門進行安排，檢查前一周進行再通知，告知相關部門積極準備，負責審計前1-2天的現(xiàn)場檢查并提交問題部門及產(chǎn)品QA管理組，由問題部門及時安排進行整改，現(xiàn)場檢查前1天現(xiàn)場確認或與產(chǎn)品QA進行確認。
4、積極響應相關部門的服務需求及領導交辦的工作，及時合理安排相應工作，盡最大努力完成相關任務。5、梳理藥政工作流程、官方審計及客戶審計流程，制定書面SOP進行固化，提高工作效率。
任職資格：?
1、藥學相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、五年以上大中型制藥企業(yè)的工作經(jīng)驗，五年以上質量管理實踐經(jīng)驗，熟知質量管理體系相關標準、精通質量管理體系建立運作流程；
3、熟悉制藥企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)流程，了解藥品法規(guī)、醫(yī)藥行業(yè)要求及GMP相關的法律法規(guī)；
4、熟悉并掌握質量管理，驗證管理，變更管理，偏差管理工具，具有新版GMP認證經(jīng)驗；
5、工作積極主動、認真負責，并堅持原則；良好的人際溝通協(xié)調能力、高度的責任心和團隊合作精神；6、能夠用英文進行溝通、交流。
