1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊資料編寫、整理及申報(bào)工作；
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢驗(yàn)，外檢過程中及時(shí)有效的溝通；
3.負(fù)責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的溝通與協(xié)調(diào)；
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)的收集整理，相關(guān)產(chǎn)品市場調(diào)研；
5.參與公司內(nèi)部審核，參與公司醫(yī)療器械質(zhì)量體系的運(yùn)行及維護(hù)；
任職要求：
1.熟悉醫(yī)療器械注冊流程、相關(guān)法律法規(guī)，具有豐富的醫(yī)療器械注檢、申報(bào)、臨床實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉申報(bào)資料的撰寫，具備良好的專業(yè)資料撰寫水平，良好的溝通能力、文獻(xiàn)查閱能力；
3.熟悉GMP及醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)要求，有3年以上二類有源醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)；
4.較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神，較好的人際關(guān)系及高度的工作熱情。
