GMP咨詢顧問

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	06-24
專業(yè)要求：	不限	學歷要求：	本科統(tǒng)招
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗要求：	10年以上
工作地區(qū)：	浙江.金華.義烏	戶口要求：	不限
截止日期：	2025-04-15	外語要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	五險一金補充醫(yī)療保險專業(yè)培訓年終獎金出國機會免費午餐年度旅游年度體檢節(jié)日福利不定期下午茶

職位描述（Job Description）

為客戶其提供高效、實用、經(jīng)濟的解決方案，確?？蛻舾咝ㄟ^國際GMP檢查。
崗位描述：
負責項目的GMP符合性咨詢工作，涵蓋歐洲、美國、PIC/S、TGA及中國等法規(guī)要求；
負責提供新建廠房的設計審核、廠區(qū)布局審核、基本概念如衛(wèi)生概念等、技術(shù)概念如驗證確認概念等；
負責實施差距分析，涵蓋制劑和原料藥的法規(guī)符合性分析；
負責公司知識體系搭建和優(yōu)化，負責公司內(nèi)外部的培訓。
崗位要求：
負責項目的GMP符合性咨詢工作，涵蓋歐洲、美國、PIC/S、TGA及中國等法規(guī)要求；
負責提供新建廠房的設計審核、廠區(qū)布局審核、基本概念如衛(wèi)生概念等、技術(shù)概念如驗證確認概念等；
負責實施差距分析，涵蓋制劑和原料藥的法規(guī)符合性分析；
負責公司知識體系搭建和優(yōu)化，負責公司內(nèi)外部的培訓。
Provide??efficient,?practical?and?economic?solution?for?customers?on?GMP?certification.To??make?sure?our?clients?can?go?through?the?global?GMP?validation?in?a?high??efficiency?ways.
Responsibilities:
Responsible?for?the?GMP?compliance?consulting??projects?covering?EU,?US,?PIC/S,?TGA?and?Chinese?regulations;
Responsible?for?new?plant?design?review,??layout?concepts?and?basic?concepts?e.g.?hygienic?concepts,?technical?concept??e.g.?qualification?and?validation?concepts;
Execution?of?gap?analysis,?covering??preparations?and?API?compliance?analysis;
Establishment?and?optimization?of?the?company??knowledge,?internal?and?external?training.?
????????????????????Qualification:
Background?in?related?fields?such?as??pharmacy,?pharmaceutical?engineering,?chemistry?and?biotechnology;
At?least?15?years?working?experience?in??pharmaceutical?industry?and?10?years?working?experience?in?quality?management;
Successfully?leading?domestic?and?overseas??GMP?projects?and?pass?the?authority?inspections;
???????????????????4.?Good?spoken?and?written?English??language?skills,?good?listening?and?speaking?is?preferred;
????Available??for?short?term?business?trip.

公司介紹（Company Introduction）

加入德恩，預見更好的人生！Meet?The?Better?You?in?gempex!預見我們Foresee?Us德恩是一家獨立的、全球化的服務供應商，專注于為生命科學行業(yè)提供GMP咨詢與執(zhí)行服務。公司總部位于德國曼海姆，并在瑞士錫瑟而恩和中國廣州設有分支。德恩總部gempex?GmbH成立于2002年，公司的客戶涵蓋制藥、化學、生物、化妝品和醫(yī)療器械等領域的領軍企業(yè)。公司專注于提供GMP符合性、確認與驗證、計算機驗證和GMP生產(chǎn)相關(guān)的咨詢和項目執(zhí)行服務，服務范圍從初始階段的分析和概念籌劃到最終實現(xiàn)。gempex?GmbH?is?an?independent,?international?service?provider?specializing?in?consultancy?and?the?implementation?of?GMP?requirements?in?the?life?science?industry.?Headquartered?in?Mannheim,?Germany,?gempex?also?has?sites?in?Sisseln,?Switzerland?and?Guangzhou,?China.The?company?was?founded?in?2002.Customers?include?leading?companies?in?the?chemical?and?pharmaceutical?industries,?biotechnology,?cosmetics?and?medical?devices.?Services?focus?on?consultancy?and?project?implementation?for?GMP?compliance,?commissioning?&?qualification,?IT?validation?and?GMP?routines.?The?range?of?services?extends?from?the?initial?analysis?and?concept?development?to?their?final?realization.預見機遇Foresee?Your?Career我們歡迎充滿激情、專業(yè)、著眼于客戶、注重細節(jié)、并愿意為德恩以及客戶創(chuàng)造價值的人才加入我們的團隊：We?invite?you?to?bring?your?passion,?expertise?and?customer-oriented?sense?and?explore?career?opportunities?in?your?field?of?interest?to?your?success?at?gempex.What?we?are?looking?for:-高級GMP?顧問?Sr.?GMP?Consultant-GMP顧問??GMP?Consultant-?GMP專家?GMP?Expert-?GMP專員?GMP?Specialist預見未來的你Foresee?Your?Life@gempex加入德恩，成為我們的一員。在這里，大家雖然個性不同，但擁有為實現(xiàn)目標而不懈努力的激情，系統(tǒng)培訓與個性發(fā)展是您將在德恩的重要收獲。我們竭誠為我們的員工提供富有競爭力的薪酬福利、績效激勵以及職業(yè)發(fā)展。我們?yōu)槟峁何咫U一金??商業(yè)保險?11天帶薪年假?年終獎金?年度體檢?年度旅游?節(jié)日福利?員工活動?不定期下午茶?免費午餐Join?gempex,?we?are?an?inclusive?highlighted?by?respect,?collaboration,?open?and?honest?communication?and?diverse?culture.?We?offer?long-term?adventure,?daily?reward,?training?and?opportunity?to?carve?out?a?unique?and?vibrant?career.聯(lián)系我們Contact?us:企業(yè)網(wǎng)址Website：www.gempex.cn企業(yè)微信公眾號?WeChat：gempexChina