崗位職責：
1.????負責單克隆抗體藥物的質(zhì)量研究，支持工藝開發(fā)與樣品放行及穩(wěn)定性研究；
2.????產(chǎn)品結(jié)構確證及表征研究；?
3.????負責解決技術問題，指導下屬開展質(zhì)量檢測工作；
4.????開發(fā)各種分析方法（包括理化特性與生物學活性、純度與雜質(zhì)等）及驗證；
5.????建立產(chǎn)品質(zhì)量標準（包括原液及成品），指導樣品檢測；
6.????隨時跟蹤項目的進展，及時協(xié)調(diào)和解決研發(fā)過程中遇到的問題；
7.????領導撰寫相關申報資料；
8.????參與GMP車間設計；
9.????部門建設；
????????????????????????????????????10.?具備與本職位相應的管理能力
任職資格：
1.????生物、分析或相關專業(yè)博士學歷，至少一個單克隆抗體類藥物工作經(jīng)驗，相關經(jīng)驗要求碩士至少8年以上，博士至少5年以上；
2.????熟悉國內(nèi)外先進分析方法；?
3.????海外或國際生物制藥公司工作經(jīng)歷優(yōu)先；
4.????熟悉單抗藥物產(chǎn)品的開發(fā)流程，能獨立領導解決遇到的各種問題；
5.????熟悉新藥注冊管理相關法規(guī)要求、技術指導原則和GMP管理規(guī)范，撰寫新藥注冊資料經(jīng)驗；?
6.????對蛋白藥物生產(chǎn)工藝有一定的了解；?
7.????良好的英文水平，具備文獻檢索、分析總結(jié)能力；??
8.????思維清晰，執(zhí)行力強，豐富的溝通協(xié)調(diào)及項目管理能力；??
????????????????????????????????9.???有較強的團隊協(xié)作能力、創(chuàng)新能力及領導能力。