1、向QA經(jīng)理匯報工作,協(xié)助QA經(jīng)理負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量保證相關(guān)工作完成,包括但不限于:
?????A、CGMP質(zhì)量體系的建立;
????B、產(chǎn)品和過程的監(jiān)督及放行、異常的處理和改善;
????C、客訴的跟進(jìn)處理;
????D、其他質(zhì)量改善項目的跟進(jìn);
2、參與各種驗證工作的組織、實施、跟進(jìn)和管理,如三大系統(tǒng)(空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng))驗證、設(shè)備驗證、方法驗證、清潔消毒效果驗證、工藝驗證的跟進(jìn)和確認(rèn);
3、協(xié)助QA經(jīng)理質(zhì)量相關(guān)問題的內(nèi)外溝通和客戶聯(lián)系;
4、QA經(jīng)理或管理者代表交給的其他工作。
要求:
1、質(zhì)量意識強(qiáng),做事認(rèn)真負(fù)責(zé),堅持原則;
2、有藥廠3年以上資深QA經(jīng)驗,做事認(rèn)真細(xì)致,有QA主管工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉質(zhì)量保證和產(chǎn)品監(jiān)控放行工作,了解QC和實驗室相關(guān)工作;
4、有系統(tǒng)和專業(yè)的驗證工作經(jīng)驗;
5、有GMP認(rèn)證經(jīng)驗,有歐盟或美國藥品GMP認(rèn)證經(jīng)驗優(yōu)先。