工作職責(zé):
協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理,參與公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理與決策;
完善公司質(zhì)量管理體系,實(shí)施經(jīng)營(yíng)商品檢查與監(jiān)控,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)的日常運(yùn)作和藥品質(zhì)量的監(jiān)管工作;
嚴(yán)格按照GSP要求,負(fù)責(zé)建立和完善公司藥品(商品)質(zhì)量管理制度;
負(fù)責(zé)協(xié)助公司各類經(jīng)營(yíng)證照的申辦、變更、年檢等工作;
質(zhì)量部門內(nèi)部組織與管理,落實(shí)年度工作計(jì)劃,爭(zhēng)取完成工作目標(biāo)。
工作內(nèi)容:
貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)的法律、法規(guī)和各種規(guī)章制度;
監(jiān)控公司質(zhì)量管理體系的日常運(yùn)行;
負(fù)責(zé)公司藥品質(zhì)量管理制度的起草及修訂工作,并指導(dǎo)和監(jiān)督制度的執(zhí)行;
負(fù)責(zé)收集、分析藥品質(zhì)量信息;
負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、運(yùn)輸中的質(zhì)量工作;
協(xié)助落實(shí)藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告,配合藥監(jiān)管理部門針對(duì)公司藥品質(zhì)量的調(diào)查工作;
負(fù)責(zé)不合格藥品、庫(kù)存藥品報(bào)損報(bào)溢的審核,并監(jiān)督其實(shí)施過(guò)程;
協(xié)助完成《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)行情況的內(nèi)部評(píng)審;
協(xié)助公司開(kāi)展員工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn);
??協(xié)助完成公司《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等證照的辦理、換證、變更等工作;
??完成質(zhì)量部經(jīng)理及公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????
崗位資格要求:
????
?????????
????
教育背景:?本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè),具有執(zhí)業(yè)
????
藥師專業(yè)技術(shù)職稱。
????
經(jīng)驗(yàn):?????8年以上藥品質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)歷,從事藥品質(zhì)量管理工作5
????
年以上;
????
其他:?????男女不限,通曉《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》,掌握國(guó)家地
????
方法律法規(guī)政策,具備企業(yè)管理、質(zhì)量管理體系、法律等方
????
面的知識(shí);
????
熟悉藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理認(rèn)證流程;
????
能堅(jiān)持原則,可獨(dú)立應(yīng)對(duì)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題;
????
具有較強(qiáng)的綜合分析能力和書面表達(dá)能力,良好的溝通及領(lǐng)
????
導(dǎo)能力、談判能力,執(zhí)行力強(qiáng)。