1、負(fù)責(zé)匯總、分類、整理、歸檔國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門出臺(tái)的各項(xiàng)醫(yī)療器械法規(guī)、文件、并定期更新和對(duì)相關(guān)部門進(jìn)行培訓(xùn)。
2、按照法規(guī)要求對(duì)注冊(cè)產(chǎn)品資料進(jìn)行編制，并隨時(shí)跟蹤受理評(píng)審的注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度。
3、負(fù)責(zé)注冊(cè)項(xiàng)目或全體系質(zhì)量現(xiàn)場(chǎng)核查。
任職資格：
1.、分子生物學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，三年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
2、熟悉診斷試劑、醫(yī)療器械等產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)；
3、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、良好的語(yǔ)言表達(dá)能力和分析解決問(wèn)題的能力，具有團(tuán)隊(duì)精神。