1.???在技術總監(jiān)的直接領導下，行使對公司質量檢驗、承擔執(zhí)行公司規(guī)程及工作指令義務，對其分管的質量管理工作全面負責
2.????負責貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械生產企業(yè)相關的法律法規(guī)。負責建立滿足要求的質量體系，確保其實施和貫徹執(zhí)行
3.????負責按認證標準的要求對產品加貼認證標志，并確保認證標志的妥善保管和正確使用
4.???確保不合格品不加貼認證標志和認證產品變更后未經認證機構確認不加貼認證標志
5.???把好原材料的入庫關，確保合格的原材料入庫
6.???對關鍵的質量控制點進行監(jiān)控
7.???對產品最終檢驗結果行使審批權，保證符合認證標準的合格品出廠；對最終產品放行進行批準，保證合格品入庫
8.???控制質量異常的發(fā)生，加強日常的質量分析管理工作，提高全面質量水準
9.????收集質量數據并加以分析，負責日常質量檢驗記錄的批準
10.??推進質量管理體系建立，實施和運行，通過內審和數據分析等識別改進機會
11.??對產品質量發(fā)生重大質量問題時，有權行使否決權
12.??對行使否決權的結果承擔責任
13.??配合管理者代表開展內審工作
14.??負責實驗室及質量部門日常管理
任職要求：
1.本科及以上學歷；
2.熟悉ISO13485/GMP質量管理體系；
3.在醫(yī)療器械/醫(yī)藥制造型企業(yè)質量領域有5年相關經驗，2年管理經驗；
4.溝通、人際關系和溝通技巧良好