崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司ISO13485等質(zhì)量管理體系的建立,完善,維護(hù)并持續(xù)改進(jìn);
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的日常運(yùn)行的監(jiān)控和維護(hù)工作,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性;
3、組織安排公司的質(zhì)量?jī)?nèi)審?fù)鈱徆ぷ?,核查?wèn)題,跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實(shí)糾正預(yù)防措施,推進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn);
4、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系程序文件及各種體系相關(guān)的知識(shí)培訓(xùn);
6、質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的歸檔整理,質(zhì)量體系運(yùn)行記錄的收集和保存;
7、跟蹤標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的變化及新標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)的動(dòng)態(tài);
8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1、???萍耙陨蠈W(xué)歷,生物醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè);
2、?熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī),5年以上質(zhì)量體系認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn);
3、?熟悉?ISO?13485?質(zhì)量管理體系要求;
4、?具有良好的溝通和文字表達(dá)能力,良好的親和力;
5、?有內(nèi)審員證書(shū)優(yōu)先。
6、有第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。