1、項目策劃階段前期的各項準備工作;
??2、確保項目目標的實現(xiàn),領導跨部門項目團隊準時、優(yōu)質地完成全部產品研發(fā)工作;
??3、周期項目管理,全程推動需求分析、研發(fā)預算制定、概要設計,組織并完成詳細設計,產品驗證和確認,法規(guī)注冊,臨床評價,生產轉移,上市準備,風險管理等工作;
??4、編制項目開發(fā)計劃文檔,進行工作任務分解和量化,分配任務并監(jiān)督和指導項目組成員完成各項工作任務;
??5、跟蹤項目進度與項目風險管理,定期向上級匯報項目進展狀態(tài),協(xié)調項目組成員間的合作以及項目組與外部的溝通,保證研發(fā)設計文件及相關文檔的完整和規(guī)范,配合主管進行項目的質量控制和人員培訓;
??6、負責產品轉產過程中的技術支持,與生產的溝通協(xié)調等工作;
??7、完成上級領導交代的其他工作。
任職資格:
1、相關行業(yè)本科以上學歷,工科背景;英語良好;
2、3年以上醫(yī)療器械研發(fā)和至少1年項目管理經驗;
3、獨立負責過完整的產品項目立項、研發(fā)和系統(tǒng)方案設計的經歷,小家電技術研發(fā)管理或醫(yī)療器械企業(yè)技術管理崗位從業(yè)背景優(yōu)先;
4、熟練掌握項目流程管理方法,組織與溝通能力強,有良好的抗壓能力。
5、熟悉ISO13485標準及醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范和醫(yī)療器械研發(fā)流程;
????????????????????????????6、工作認真負責,嚴謹細致,有較強的分析解決問題能力;良好的團隊協(xié)作精神;