工作職責(zé):
1. 管理QC和QA，對(duì)GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，提供工廠的質(zhì)量管理支持。
2. 管理QC，使其提供及時(shí)有效的檢測(cè)，以保證所有原輔料、半成品和最終產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并最終決定放行或者拒絕上述原輔料、半成品和最終產(chǎn)品。
3. 負(fù)責(zé)質(zhì)量方面的自檢和審計(jì)，保證工廠與總部質(zhì)量和GMP的要求相符。
4. 管理供應(yīng)商和經(jīng)銷(xiāo)商,確保從已經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商處獲得原輔料。
5. 穩(wěn)定性計(jì)劃的管理和監(jiān)控。
6. 變更、偏差、OOS等調(diào)查報(bào)告的批準(zhǔn)。
7. 藥品、保健食品法規(guī)檢查，并予以追蹤。
8. 負(fù)責(zé)SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、記錄等的最終審核和批準(zhǔn)。
9. 管理產(chǎn)品質(zhì)量投訴。
10. 確保質(zhì)量檢測(cè)、自查以及相關(guān)活動(dòng)能夠符合HSE（衛(wèi)生，安全，環(huán)境）的要求。
11. 根據(jù)質(zhì)量原則開(kāi)展培訓(xùn)，培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)成員。
12. 在部門(mén)內(nèi)部創(chuàng)建一個(gè)開(kāi)放的、眾人參與的并可持續(xù)的學(xué)習(xí)工作環(huán)境。
13. 管理部門(mén)費(fèi)用。
任職資格:
最低要求
學(xué)歷:?本科及以上學(xué)歷。
專(zhuān)業(yè)：藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn):?至少8年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理
優(yōu)先考慮項(xiàng)
教育:?碩士研究生及以上。
專(zhuān)業(yè)：藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)，職業(yè)藥師優(yōu)先。
經(jīng)驗(yàn):?10年及以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理,接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。同時(shí)有保健食品經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。