1、負(fù)責(zé)制定藥物臨床試驗(yàn)的監(jiān)查計(jì)劃,負(fù)責(zé)對(duì)研究中心的監(jiān)查,確保試驗(yàn)符合GCP以及研究方案的要求;
2、負(fù)責(zé)建立與各研究者的密切關(guān)系,并配合做好與各研究中心的溝通和協(xié)調(diào)工作;
3、負(fù)責(zé)報(bào)告并解決在臨床試驗(yàn)中發(fā)生的各種問(wèn)題;
4、負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)中發(fā)生的各類(lèi)不良事件進(jìn)行及時(shí)報(bào)告和協(xié)助處理;
5、負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)藥物、物品、樣品、資料等的管理;
6、參與各臨床試驗(yàn)中心的可行性調(diào)研,進(jìn)行中心篩查與選擇;
7、參與臨床試驗(yàn)方案討論、研究者培訓(xùn)以及總結(jié)等各類(lèi)會(huì)議的組織;
8、協(xié)助上級(jí)主管完成對(duì)臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科(含)以上學(xué)歷;
2、2年以上臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)。熟悉GCP和臨床試驗(yàn)相關(guān)的各類(lèi)法規(guī)。熟悉藥物臨床試驗(yàn)的流程和工作內(nèi)容,熟悉臨床監(jiān)查工作的流程和工作內(nèi)容;
3、良好的計(jì)算機(jī)技能,可熟練應(yīng)用電腦辦公軟件;
4、良好的溝通表達(dá)能力、誠(chéng)懇踏實(shí)、敬業(yè)進(jìn)取的個(gè)人品質(zhì)。
5、?能夠適應(yīng)經(jīng)常出差。