1、負(fù)責(zé)并參與新藥臨床研究(原料、制劑分析方法的建立、驗證、樣品的穩(wěn)定性試驗升級與實施等);
2、負(fù)責(zé)分析檢測儀器的日常維護(hù)和保養(yǎng);
3、負(fù)責(zé)對試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、歸檔、記錄原始記錄,在此基礎(chǔ)上撰寫申報資料(包括按CTD格式);
4、負(fù)責(zé)藥物分析及質(zhì)量研究相關(guān)其他工作。
任職要求:
1、具有藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科3年以上藥物研究開發(fā)工作經(jīng)驗;
2、能熟練查閱中英文文獻(xiàn);
3、熟練使用HPLC、GC、溶出儀、紫外分光光度儀等設(shè)備,能獨立進(jìn)行分析方法開發(fā)和方法學(xué)驗證;
4、熟悉新藥質(zhì)量研究工作;
5、具有3個以上項目申報資料撰寫經(jīng)驗及現(xiàn)場考核經(jīng)驗;
6、具有較強組織管理協(xié)調(diào)能力和分析解決問題能力;
7、良好的責(zé)任心及團隊協(xié)作精神;
8、能夠承受職位相應(yīng)的壓力及工作強度。