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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 研究生/碩士
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 2年以上
工作地區(qū): 北京.朝陽區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險一金 績效獎金 年終獎金 餐飲補貼 定期體檢 帶薪年假 股票期權(quán)
崗位職責(zé):
1、按照CFDA及FDA藥品注冊法規(guī)和申報要求,撰寫藥品注冊申報資料;
2、組織開展公司內(nèi)部合規(guī)性和規(guī)范性檢查,及時解決或反饋過程中出現(xiàn)的問題,組織藥品注冊現(xiàn)場核查;
3、負責(zé)和集團內(nèi)部各研發(fā)機構(gòu)、各研發(fā)項目組、CDE等及時溝通,跟進注冊程序,保證各個環(huán)節(jié)的順利進行;
4、及時跟進藥監(jiān)部門和相關(guān)政府部門發(fā)布的政策、法規(guī)、指導(dǎo)原則等信息;
任職資格:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2、2年以上藥品注冊、藥品研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗,有創(chuàng)新藥注冊經(jīng)驗者優(yōu)先,;
3、了解藥品管理及注冊相關(guān)法規(guī)、相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和藥品注冊申報流程,掌握申報資料撰寫要求;
4、良好的計算機技能,熟練使用Microsoft辦公軟件;
5、優(yōu)良的英語聽說讀寫能力;
6、良好的組織和溝通協(xié)調(diào)能力,學(xué)習(xí)能力強,有責(zé)任心,具有團隊合作精神;能夠承受一定的工作壓力,吃苦耐勞。
北京哈三聯(lián)科技有限責(zé)任公司為哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司設(shè)立的專門從事新藥研發(fā)的研究機構(gòu),其總部設(shè)在北京市昌平區(qū)中關(guān)村興業(yè)創(chuàng)業(yè)園內(nèi)。公司業(yè)務(wù)職能覆蓋化藥的立項、研發(fā)、臨床研究、注冊申報、產(chǎn)業(yè)化研究及市場開發(fā)的全過程。北京哈三聯(lián)科技主要承擔(dān)著哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)戰(zhàn)略品種研發(fā)的使命,主要研究領(lǐng)域包括:中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥,抗腫瘤用藥、心腦血管藥物和相關(guān)的緩控制制劑藥物開發(fā)。特別是在神經(jīng)系統(tǒng)用藥領(lǐng)域具有較強優(yōu)勢,目前正在開展全系列神經(jīng)系統(tǒng)用藥的研究開發(fā)工作,其中有一類神經(jīng)系統(tǒng)的新藥已獲國家發(fā)明專利和PCT。研究院業(yè)務(wù)職能覆蓋化藥的立項、研發(fā)、臨床研究、注冊申報、產(chǎn)業(yè)化研究及市場開發(fā)的全過程。在激烈的市場競爭背景下,哈三聯(lián)藥業(yè)一直非常重視產(chǎn)品研發(fā),逐年加大研發(fā)投入,每年提取銷售收入的4-6%左右作為專項資金,用于新產(chǎn)品研發(fā)。公司近幾年已獲得科技成果70余項,包括國家重點新產(chǎn)品2項,省科技進步一等獎1項,省科技進步二等獎1項、省科技進步三等獎3項、醫(yī)藥行業(yè)科技進步一等獎2項及多項國家科技計劃支持項目等。研究院還擁有專利40余項,其中發(fā)明專利23項,實用新型專利11項;外觀設(shè)計專利7項。近年來三聯(lián)藥業(yè)及北京哈三聯(lián)科技被國家科學(xué)技術(shù)部認定為國家高新技術(shù)企業(yè),被國家人事部評定為博士后工作站,2014年黑龍江省政府依托研究院組建了黑龍江省CNS制劑工程技術(shù)研究中心。我們將秉承哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)的企業(yè)宗旨和價值觀,利用科學(xué)的管理機制,強大的技術(shù)陣容和行業(yè)資源,致力發(fā)展成為哈三聯(lián)藥業(yè)集團的研發(fā)創(chuàng)新平臺、技術(shù)支持平臺、國內(nèi)外研發(fā)合作平臺、集團形象展示平臺和集團的人才培訓(xùn)基地,為日益成熟的中國醫(yī)藥市場不斷注入新的活力,開拓醫(yī)藥未來。
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