崗位職責(zé):
1、建立、維護(hù)藥物警戒管理體系,對(duì)內(nèi)部SOP進(jìn)行制定和完善,并對(duì)公司員工進(jìn)行藥物警戒相關(guān)知識(shí)的溝通,培訓(xùn),協(xié)調(diào)等;
2、測(cè)試、使用和維護(hù)藥物警戒系統(tǒng),確保系統(tǒng)內(nèi)部報(bào)告能正常使用;
3、配合商務(wù)/市場(chǎng)人員完成藥物警戒系統(tǒng)的宣傳、推廣工作;
4、接收、審查和處理來自臨床試驗(yàn)/上市后藥品各方的不良反應(yīng)/事件,規(guī)定時(shí)限內(nèi)及時(shí)進(jìn)行跟蹤、監(jiān)管、評(píng)價(jià)和報(bào)告,協(xié)助重大安全事件處理;
5、完成上級(jí)安排的其他工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉國(guó)內(nèi)外藥物安全相關(guān)法律法規(guī);
3、2-5年以上藥物安全相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),或3年以上臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn)(內(nèi)科、腫瘤、免疫等科室優(yōu)先);
4、較強(qiáng)的英語書面、口語溝通能力;
5、善于與其他部門溝通協(xié)調(diào),善于學(xué)習(xí)、責(zé)任心強(qiáng),具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
6、愿意接受出差。