崗位職責(zé)：
1.?負責(zé)公司產(chǎn)品注冊工作，根據(jù)產(chǎn)品信息和法規(guī)要求撰寫和整理相關(guān)申報技術(shù)文件及審核資料；
2.?負責(zé)督促跟進產(chǎn)品注冊和臨床試驗（CRO公司外包）相關(guān)工作；
3.??與相關(guān)政府部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進行；
4.?負責(zé)注冊資料的歸檔，及時匯總、分類、整理國家食藥監(jiān)管部門出臺的各項法規(guī)、文件等；
5.?及時了解并反饋申報品種與市場同類產(chǎn)品的比較信息；
6.?定期匯報工作進展，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展并完成其他工作；
任職要求：
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，生物、化學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、具有一年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)知識，熟練使用Excel、Word、PPT等辦公軟件。?
3、英語四級以上，?了解醫(yī)療器械注冊法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)。
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4、性格外向，為人樂觀，有上進心，有較好的學(xué)習(xí)能力。
上班時間：8:30-12:00,13:00-17:00，周末雙休
福利待遇：五險一金+年底雙薪+年終獎+定期體檢
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工作地點：北京市海淀區(qū)阜成路51號304醫(yī)院骨科研究所內(nèi)
