崗位職責(zé)：
1.?負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)工作，根據(jù)產(chǎn)品信息和法規(guī)要求撰寫和整理相關(guān)申報(bào)技術(shù)文件及審核資料；
2.?負(fù)責(zé)督促跟進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)和臨床試驗(yàn)（CRO公司外包）相關(guān)工作；
3.??與相關(guān)政府部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題，保證注冊(cè)過(guò)程的順利進(jìn)行；
4.?負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的歸檔，及時(shí)匯總、分類、整理國(guó)家食藥監(jiān)管部門出臺(tái)的各項(xiàng)法規(guī)、文件等；
5.?及時(shí)了解并反饋申報(bào)品種與市場(chǎng)同類產(chǎn)品的比較信息；
6.?定期匯報(bào)工作進(jìn)展，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展并完成其他工作；
任職要求：
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，生物、化學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、具有一年以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法規(guī)知識(shí)，熟練使用Excel、Word、PPT等辦公軟件。?
3、英語(yǔ)四級(jí)以上，?了解醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)。
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4、性格外向，為人樂(lè)觀，有上進(jìn)心，有較好的學(xué)習(xí)能力。
上班時(shí)間：8:30-12:00,13:00-17:00，周末雙休
福利待遇：五險(xiǎn)一金+年底雙薪+年終獎(jiǎng)+定期體檢
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工作地點(diǎn)：北京市海淀區(qū)阜成路51號(hào)304醫(yī)院骨科研究所內(nèi)