臨床研究總監(jiān)CRD

上海睿昂生物技術有限公司

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	03-28
專業(yè)要求：	不限	學歷要求：	本科統(tǒng)招
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗要求：	8年以上
工作地區(qū)：	北京	戶口要求：	不限
截止日期：	2025-06-23	外語要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	五險一金員工旅游交通補貼餐飲補貼做五休二

職位描述（Job Description）

崗位職責
1.?負責公司所有臨床項目的臨床試驗方案制定、臨床試驗的組織和監(jiān)控，根據(jù)項目計劃、進度表及研究方案，確保研究能按實驗方案和相關法規(guī)進行；
2.?帶領團隊負責制訂新藥臨床研究工作計劃、工作流程、核算經(jīng)費預算和項目研究單位的調(diào)研篩選；
3.?負責臨床試驗總結(jié)、審核，組織臨床會議，臨床試驗審批等
4.?帶領團隊組織對臨床研究服務商的評估、篩選、合同簽訂、和后續(xù)管理；
5.?準確把握試驗的進度及項目進展情況，管理并及時發(fā)現(xiàn)、妥善解決與臨床研究有關的問題；
6.?積極與公司研發(fā)各部門交流合作，及時提供相關信息及技術方面的支持；
7.?參與項目的績效評估及預算管理
任職要求
1.?醫(yī)藥、衛(wèi)生等相關專業(yè)本科及以上學歷。碩士學歷者優(yōu)先；
2.?具有在制藥企業(yè)或CRO公司8年以上臨床研究和團隊管理的工作經(jīng)驗；
3.?對臨床試驗全過程精通，完整地組織過多個創(chuàng)新藥物臨床研究；
4.?熟悉國家藥品監(jiān)督管理局法規(guī)及其相關工作程序；
5.?具有良好的解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力，善于與各種合作方交往并能建立起良好關系的能力。

公司介紹（Company Introduction）

上海睿昂生物技術有限公司，下屬上海源奇生物醫(yī)藥科技有限公司、蘇州云泰生物醫(yī)藥科技有限公司和武漢百泰基因工程有限公司，是由留美博士團隊在2010年創(chuàng)辦的的一家致力于腫瘤個體化分子診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，及檢測服務的高科技公司。公司以發(fā)展腫瘤分子診療事業(yè)為己任，研發(fā)和規(guī)?；a(chǎn)具有國際先進水平的個體化用藥基因相關檢測試劑盒，為臨床醫(yī)生對患者的診療提供一體化解決方案，使患者及時得到個體化診斷及合理化治療。目前公司在上海和蘇州分別擁有通過CFDA認證的體外診斷試劑生產(chǎn)廠房和體系，四個三類產(chǎn)品已獲得CFDA認證，其中白血病相關融合基因檢測試劑盒和UGT1A1基因型檢測試劑盒國內(nèi)獨家，另有多個獨家三類產(chǎn)品已遞交國家CFDA受理。公司擁有五家合作實驗平臺，三個學科疾病分子生物學研究中心，及覆蓋全國的銷售網(wǎng)路，年銷售額過億，在中國白血病分子診斷領域處于龍頭地位，在腫瘤分子診斷領域處于國內(nèi)領先地位，已啟動創(chuàng)業(yè)板IPO申報準備。現(xiàn)根據(jù)企業(yè)擴張需求，誠聘有志于推動我國個體化醫(yī)療事業(yè)的有識之士加入我們的團隊，一同為拯救患者的生命努力。