1、負(fù)責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)籌備,進(jìn)行計(jì)劃臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目可行性探討,協(xié)助制定臨床研究方案、知情同意書(shū)、研究者手冊(cè)、CRF等相關(guān)文件,制定臨床實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP);
2、確定項(xiàng)目人員配備和分工,對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)相關(guān)人員進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方案及實(shí)施操作的培訓(xùn);
3、負(fù)責(zé)或參與制定臨床實(shí)驗(yàn)實(shí)施計(jì)劃、完善項(xiàng)目預(yù)算,啟動(dòng)項(xiàng)目計(jì)劃活動(dòng);
4、負(fù)責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施、管理與質(zhì)量控制,臨床實(shí)驗(yàn)前資料的準(zhǔn)備、研究中心的篩選、倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、PI溝通、受試者招募、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;
5、保持與研究中心研究者、機(jī)構(gòu)、倫理的溝通,維護(hù)良好的合作關(guān)系;
6、及時(shí)跟蹤、收集、整理國(guó)內(nèi)外相關(guān)細(xì)胞治療臨床研究動(dòng)態(tài)及資料分析;
7、檢查并跟蹤實(shí)驗(yàn)完成的進(jìn)度和質(zhì)量,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、問(wèn)題分析、解決問(wèn)題;
8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的各項(xiàng)臨時(shí)事務(wù)。
資任職格:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,3年以上臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)知識(shí);
3、良好的書(shū)面及口頭表達(dá)能力,較強(qiáng)的協(xié)調(diào)、計(jì)劃及執(zhí)行能力,能承擔(dān)一定的工作壓力,形象氣質(zhì)較好;
4、能熟練操作WORD、Excel、PowerPoint等辦公軟件;
5、有醫(yī)院人脈資源者優(yōu)先;
6、能適應(yīng)各種出差工作。