1.負(fù)責(zé)I期至IV期臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作,擔(dān)任項(xiàng)目經(jīng)理,同時(shí)兼任重點(diǎn)客戶的重點(diǎn)項(xiàng)目監(jiān)查工作;
??2.對(duì)所負(fù)責(zé)的研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理,按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在國內(nèi)的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時(shí)高效的與項(xiàng)目相關(guān)的其他部門人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);
?3.負(fù)責(zé)與申辦方及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)溝通,選定試驗(yàn)中心、研究者并制定試驗(yàn)預(yù)算;
?4.項(xiàng)目進(jìn)行中進(jìn)行例行質(zhì)量控制與進(jìn)展報(bào)告;
?5.負(fù)責(zé)所有的項(xiàng)目相關(guān)文件,物資及藥品調(diào)配,與申辦方及時(shí)溝通安全,物資,時(shí)間點(diǎn)及財(cái)務(wù)預(yù)算的相關(guān)內(nèi)容;
?6.作為公司及客戶的主要對(duì)外代表及時(shí)向研究者傳遞公司和客戶的重要信息,培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系;??
7.全面負(fù)責(zé)本組或項(xiàng)目組CRA及CRA助理的帶教培訓(xùn)及日常管理工作。
崗位要求:
1.醫(yī)藥、臨床及其相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.三年以上項(xiàng)目經(jīng)理工作經(jīng)驗(yàn),至少完整參與過一項(xiàng)正規(guī)的多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目;有嚴(yán)格的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
3.全面掌握藥物或醫(yī)療器械臨床研究各階段的工作,全面掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范和藥品或醫(yī)療器械管理的相關(guān)法律法規(guī);
4.具備較強(qiáng)的管理、組織、協(xié)調(diào)和解決問題的能力;