1、負責臨床實驗籌備,進行計劃臨床實驗項目可行性探討,協(xié)助制定臨床研究方案、知情同意書、研究者手冊、CRF等相關文件,制定臨床實驗標準操作規(guī)程(SOP);
2、確定項目人員配備和分工,對臨床實驗相關人員進行實驗方案及實施操作的培訓;
3、負責或參與制定臨床實驗實施計劃、完善項目預算,啟動項目計劃活動;
4、負責臨床實驗項目實施、管理與質量控制,臨床實驗前資料的準備、研究中心的篩選、倫理報批、啟動會組織、PI溝通、受試者招募、現(xiàn)場訪視和質量監(jiān)控等工作;
5、保持與研究中心研究者、機構、倫理的溝通,維護良好的合作關系;
6、及時跟蹤、收集、整理國內外相關細胞治療臨床研究動態(tài)及資料分析;
7、檢查并跟蹤實驗完成的進度和質量,及時發(fā)現(xiàn)問題、問題分析、解決問題;
8、完成領導安排的各項臨時事務。
資任職格:
1、臨床醫(yī)學、藥學或相關專業(yè),本科以上學歷,3年以上臨床研究相關工作經驗;
2、熟悉GCP法規(guī)以及有關臨床研究的相關知識;
3、良好的書面及口頭表達能力,較強的協(xié)調、計劃及執(zhí)行能力,能承擔一定的工作壓力,形象氣質較好;
4、能熟練操作WORD、Excel、PowerPoint等辦公軟件;
5、有醫(yī)院人脈資源者優(yōu)先;
6、能適應各種出差工作。