技能要求:
免疫,CAR-T,
崗位職責:
1、在研發(fā)帶頭人領(lǐng)導(dǎo)下從事免疫細胞治療產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量研究工作,引領(lǐng)項目進展,保證項目質(zhì)量;
2、按照注冊申報要求和公司研發(fā)質(zhì)量管理體系要求帶領(lǐng)技術(shù)員開展菌種庫、病毒、CAR-T細胞相關(guān)的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗等實驗工作,審核實驗結(jié)果,撰寫技術(shù)申報資料;
3、與外包實驗室進行合作洽談,對供應(yīng)商進行審計;
4、歸類和整理原始實驗記錄,確保研發(fā)過程符合注冊合規(guī)性要求;
5、撰寫實驗室管理SOP文件,進行實驗室日常的管理和維護;
6、與注冊部、醫(yī)學(xué)部、QA保持愉快的合作,配合各部分提供相關(guān)實驗支持性數(shù)據(jù);
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項臨時事務(wù)。
任職要求:
1、生物、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)、檢驗相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、獨立設(shè)計實驗方案,獨立解決實驗中的問題,具有一定的談判技巧;
3、具備常規(guī)的分子生物學(xué)和細胞生物學(xué)實驗技術(shù)(菌種庫、細胞庫、基因重組和表達,載體構(gòu)建、病毒制備、細胞培養(yǎng),流式細胞術(shù),細胞殺傷實驗等);
4、熟悉生物制品相關(guān)注冊法規(guī),了解行業(yè)研發(fā)熱點和進度;
5、良好的英文讀寫能力,工作積極,責任心強,有大局觀,良好的團隊精神,熱愛實驗室技術(shù)工作;
6、熟練操作Office等辦公軟件;