.1.執(zhí)行醫(yī)療器械驗收工作制度，樹立“質(zhì)量為本”的理念，堅持原則，把好入庫質(zhì)量***關(guān)。
2.2.按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款（包括生產(chǎn)日期的時限控制）對購進醫(yī)療器械或銷售退回醫(yī)療器械逐批驗收。
2.3.疑似不合格醫(yī)療器械應(yīng)報質(zhì)量管理科確認，并及時通知采購人員。不合格的醫(yī)療器械應(yīng)拒收，有效行使質(zhì)量否決權(quán)。對典型品種和典型情況應(yīng)記錄在《醫(yī)療器械拒收報告單》中，未經(jīng)驗收醫(yī)療器械不得入庫。
2.4.驗收工作在規(guī)定的場所、規(guī)定的時限內(nèi)完成。
2.5.嚴格執(zhí)行驗收操作規(guī)程，開箱抽查應(yīng)保證抽取的樣品具有代表性，并做好記錄。
2.6.對近效期醫(yī)療器械，及時與采購人員聯(lián)系，經(jīng)其確認為特殊情況的，可以驗收入庫。
2.7.做好醫(yī)療器械驗收記錄，包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或備案憑證號、批號或序列號、生產(chǎn)日期或有效期或失效期、滅菌信息（如有）、生產(chǎn)廠商、(供貨/退貨)單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。驗收記錄上應(yīng)標記驗收人員姓名和驗收日期。
3.控制要點
3.1.隨貨同行單據(jù)的規(guī)范性。
3.2.驗收記錄的真實性、準確性、完整性。
3.3.驗收操作的規(guī)范性、及時性。
3.4.驗收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常處理的及時性和正確性。
