1、負責對合同機構(gòu)進行項目質(zhì)量研究的監(jiān)督與跟蹤，保證質(zhì)量研究數(shù)據(jù)的合規(guī)性及合理性；
2、指導和參與藥物研發(fā)過程中質(zhì)量分析方法的開發(fā)和優(yōu)化；
3、負責審核放大生產(chǎn)過程的方法轉(zhuǎn)移及其他相關(guān)質(zhì)量文件，負責放大生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量評估；
4、協(xié)助解決項目研發(fā)和生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，推進項目的順利開展；
5、負責項目申報資料質(zhì)量部分的審核、修訂，協(xié)助藥品注冊申報、現(xiàn)場考核、動態(tài)及生產(chǎn)移交等相關(guān)工作；
6、根據(jù)要求，負責對CRO和CMO進行質(zhì)量和合規(guī)性審計，并協(xié)助進行相應整改；根據(jù)要求，負責對物料（原輔包）進行供應商審計；
7、參與公司MAH質(zhì)量體系的建立，保證公司MAH制度的順利實施；
8、其他需要參與的項目相關(guān)工作。
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任職要求：?
1、藥物分析、藥學、分析化學或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；?
2、五年及以上藥品分析研究工作經(jīng)驗，負責過兩個及以上藥品研發(fā)質(zhì)量研究或管理工作；具有MAH制度質(zhì)量體系建立相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3、能夠獨立完成藥品的質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究，熟悉各種常規(guī)分析儀器，能夠獨立編寫和審核注冊申報資料以及原始記錄；
4、具備較強的溝通表達能力、判斷能力、問題解決能力和積極主動的工作態(tài)度；具有優(yōu)良的職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神，工作積極主動、嚴謹和高效，責任心強；善于學習和接受新知識；
5、能適應因工作需要的全國出差；
6、對經(jīng)驗特別豐富、資質(zhì)特別優(yōu)秀的人才，薪資可根據(jù)實際情況進一步上調(diào)（面試詳談）。
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薪資待遇：
1.?薪酬福利：具有競爭性的薪酬（待遇從優(yōu)，可面試詳談）+五險一金+午餐、交通、通訊補貼+節(jié)日福利+帶薪年假+項目年終獎勵；
2.?雙休，享有國家法定節(jié)假日；?
3.?免費體檢，不定期為員工組織集體活動；
4.?必要的專業(yè)培訓和良好的晉升發(fā)展空間。