1.參與CRO公司的考察與評估,選擇符合本項目要求的臨床試驗各合作單位。
2.制定項目管理計劃,確定臨床試驗的職責(zé)范圍、團(tuán)隊成員、進(jìn)度計劃、財務(wù)預(yù)算等內(nèi)容。
3.負(fù)責(zé)公司所承接的臨床試驗項進(jìn)行全面的質(zhì)量控制和進(jìn)度管理,確保項目嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗方案等要求執(zhí)行。
4.定期跟進(jìn)臨床試驗進(jìn)度,完成項目進(jìn)展報告。
5.確保臨床試驗按照合同約定或與乙方商定的時限和預(yù)算內(nèi)完成各項工作。
6.在項目過程中識別、監(jiān)測并及時應(yīng)對各種風(fēng)險,正確評估相應(yīng)風(fēng)險對項目的整體影響并采取合理的改進(jìn)措施。在項目過程中識別、監(jiān)測并及時應(yīng)對各種風(fēng)險,正確評估相應(yīng)風(fēng)險對項目的整體影響并采取合理的改進(jìn)措施。
7.臨床試驗相關(guān)資料管理與歸檔。
任職要求:
醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
1-3年臨床或者GCP工作經(jīng)驗;
2.有較強(qiáng)的項目管理和時間管理能力;
3.溝通能力、協(xié)調(diào)能力強(qiáng),能夠獨立思考解決問題,具有高度的責(zé)任心;
4.能適應(yīng)出差。