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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 07-07
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 1年以上
工作地區(qū): 北京.朝陽區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-05-14 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
交通補(bǔ)貼 餐飲補(bǔ)貼 出國(guó)機(jī)會(huì) 年終獎(jiǎng)金 定期體檢 五險(xiǎn)一金 績(jī)效獎(jiǎng)金 員工旅游
工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)管理醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目,實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程,協(xié)助編寫醫(yī)療器械注冊(cè)文件,審核、整理及遞交注冊(cè)材料。
2.負(fù)責(zé)與客戶溝通注冊(cè)進(jìn)程中的各種問題,并解決問題。
3.負(fù)責(zé)就注冊(cè)事務(wù)與審評(píng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通協(xié)調(diào),確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行,確保按時(shí)獲證。
4.研究國(guó)內(nèi)新產(chǎn)品認(rèn)證、及時(shí)了解行業(yè)動(dòng)態(tài)、政策、法規(guī)更新情況,關(guān)注各地飛檢案例。
5.協(xié)助客戶進(jìn)行體系文件的建立,保證其在ISO13485的質(zhì)量體系下合法生產(chǎn)、正常運(yùn)行。
任職要求:
1.?本科或以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)類、生物類、材料類、醫(yī)療器械類等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮。
2.?1年以上工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī),熟悉注冊(cè)流程者優(yōu)先。
3.?有ISO?13485、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)培訓(xùn)經(jīng)歷者優(yōu)先。
4.?接受過醫(yī)監(jiān)部門的體系考核的經(jīng)歷者優(yōu)先。
5.?良好的快速學(xué)習(xí)能力,工作細(xì)致,有條理性,有主動(dòng)性。
6.?具有良好的溝通能力,良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,責(zé)任心強(qiáng)。
北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司成立于2004年,專注于醫(yī)療器械注冊(cè)和臨床試驗(yàn)服務(wù)。我們擁有專業(yè)的技術(shù)人員,資深的法規(guī)專家、經(jīng)驗(yàn)豐富的注冊(cè)和臨床試驗(yàn)管理精英。13年來,我們專注于醫(yī)療器械,每年參與國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制定和法規(guī)培訓(xùn),與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)密切合作,基于專業(yè)的知識(shí)背景、透徹的法規(guī)理解和高效的管理能力,積極貫徹以客戶為中心,追求優(yōu)質(zhì)結(jié)果的宗旨,成功地為全球數(shù)百家醫(yī)療器械廠商提供了高質(zhì)量的注冊(cè)和臨床試驗(yàn)服務(wù),成為醫(yī)療器械咨詢服務(wù)行業(yè)領(lǐng)先者,與國(guó)際知名醫(yī)療器械廠商和代理商建立了良好深入的長(zhǎng)期合作關(guān)系。
????我們高度關(guān)注客戶需求,始終追求卓越品質(zhì),秉承最高的職業(yè)道德,不斷提升專業(yè)水平,拓展業(yè)務(wù)范圍,致力于打造一體化服務(wù)平臺(tái),成為卓越的注冊(cè)咨詢綜合服務(wù)提供商。同時(shí),我們持續(xù)關(guān)注員工成長(zhǎng),為員工提供優(yōu)質(zhì)的培訓(xùn)。培訓(xùn)和發(fā)展:個(gè)人能力方面:公司建立了學(xué)習(xí)型組織,鼓勵(lì)員工不斷提升自我,員工自加入公司起,即可享受完善的培訓(xùn)課程。職業(yè)發(fā)展方面:公司有技術(shù)線和項(xiàng)目線兩大提升方向,可充分發(fā)掘并實(shí)現(xiàn)員工價(jià)值,專業(yè)型和管理型技術(shù)人才均可擁有自己的舞臺(tái)。薪酬與福利:富有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬。完善的績(jī)效獎(jiǎng)金機(jī)制。按國(guó)家規(guī)定提供五險(xiǎn)一金。提供帶薪休假、健康體檢、生日禮物等福利。提供電話補(bǔ)貼和交通補(bǔ)貼。豐富多彩的團(tuán)隊(duì)活動(dòng):集體拓展、健身鍛煉、團(tuán)體旅行等。公司網(wǎng)址:www.qiminer.com招聘郵箱:chenglinhan@qiminer.com公司地址:北京市朝陽區(qū)紅軍營(yíng)南路15號(hào)院?瑞普大廈C座6層602室
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