崗位職責(zé)：
1.?行使質(zhì)量管理職能，認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械等各項(xiàng)有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)、行政規(guī)章和公司的規(guī)章制度；
2.?協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好公司質(zhì)量管理的日常工作；
3.?協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人指導(dǎo)、督促公司質(zhì)量管理制度的執(zhí)行，并依據(jù)GSP做好經(jīng)常性的檢查工作；
4.?對(duì)首營企業(yè)和首營品種進(jìn)行審核，對(duì)企業(yè)、品種資料的完整、有效進(jìn)行管理，建立健全的質(zhì)量檔案；
5.?負(fù)責(zé)銷售客戶的資質(zhì)審查；
6.?負(fù)責(zé)商品質(zhì)量的查詢、召回、投訴、不良反應(yīng)報(bào)告和質(zhì)量事故等有關(guān)質(zhì)量問題的調(diào)查、處理及報(bào)告；
7.?按規(guī)定做好有問題醫(yī)藥商品的分析處置及不合格醫(yī)藥商品的處理工作，負(fù)責(zé)醫(yī)藥商品質(zhì)量信息的反饋；
8.?負(fù)責(zé)編制公司質(zhì)量管理體系文件；
9.?對(duì)公司和部門開展員工質(zhì)量管理知識(shí)方面的教育或培訓(xùn)；
10.?做好質(zhì)量管理有關(guān)文件、記錄、檔案的收集、分類、建檔、保管、處置工作；
11.?協(xié)助部門經(jīng)理做好部門二級(jí)考核方案的制訂和考核工作；
12.?完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求：
1、從事體外診斷試劑的的質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)為主管檢驗(yàn)師，或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)（醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)檢驗(yàn)、生化檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)、免疫學(xué)、血液學(xué)）大學(xué)本科及以上學(xué)歷，取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書，并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉國家藥品管理相關(guān)的法律法規(guī)，有過GSP經(jīng)驗(yàn)；
3、具有良好的語言表達(dá)能力和溝通協(xié)調(diào)能力，團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，計(jì)劃與執(zhí)行能力；
4、具有分析判斷能力、業(yè)務(wù)管理能力和組織領(lǐng)導(dǎo)能力及持續(xù)改善意識(shí)；
5、思路清晰，具有高度的責(zé)任心、原則性強(qiáng)，為人正直、自律，工作嚴(yán)謹(jǐn)。