崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品導(dǎo)入時(shí)可制造性需求的提出、新產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)的落實(shí)與管理,以及對試產(chǎn)及量產(chǎn)過程中產(chǎn)品BOM準(zhǔn)確性的推動(dòng)工作;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品制程及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析,在線產(chǎn)品工藝質(zhì)量持續(xù)改進(jìn),提升產(chǎn)品制程能力;
3、保證生產(chǎn)工序平衡,提高生產(chǎn)效率及降低生產(chǎn)成本,對產(chǎn)品工藝問題提出糾正和預(yù)防措施,解決生產(chǎn)異常問題;
4、試劑生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的驗(yàn)證工作安排,例如主導(dǎo)產(chǎn)品生產(chǎn)關(guān)鍵工序和特殊過程的確認(rèn)和驗(yàn)證工作、新設(shè)備設(shè)施的選型、驗(yàn)證以及生產(chǎn)工藝的優(yōu)化與完善;
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)的評價(jià)報(bào)告的編制、評審與完善;
任職要求:
學(xué)歷:本科及以上
專業(yè):生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)
經(jīng)歷:3年以上體外診斷試劑產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、新產(chǎn)品導(dǎo)入、制造相關(guān)工作經(jīng)歷
知識技能:
1、熟悉體外診斷技術(shù),有體外診斷試劑產(chǎn)品開發(fā)或設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、熟悉體外診斷試劑相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求及產(chǎn)品質(zhì)量控制方法,具備一定的故障分析能力
3、熟練掌握WORD、EXCEL、PPT等辦公軟件使用方法和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析方法;
4、具有較強(qiáng)判斷與決策能力、溝通能力、人際能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力。