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PCR產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)理

上海普洛麥格生物產(chǎn)品有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 研究生/碩士
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 不限
工作地區(qū): 上海 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語(yǔ)要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險(xiǎn)一金 定期體檢 節(jié)日福利 帶薪年假 工作居住證 高溫補(bǔ)貼
1.????規(guī)劃和管理公司一、二、三類體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)活動(dòng)直接相關(guān)的項(xiàng)目和任務(wù)
2.????完善并指導(dǎo)公司體外診斷試劑產(chǎn)品臨床實(shí)驗(yàn)計(jì)劃,確保執(zhí)行流程符合相關(guān)法律法規(guī)要求
3.????負(fù)責(zé)組織公司產(chǎn)品(一、二、三類體外診斷試劑產(chǎn)品)注冊(cè)申報(bào)資料的整理和撰寫。
4.????負(fù)責(zé)組織申報(bào)資料的遞交、發(fā)補(bǔ)工作。
5.????負(fù)責(zé)與注冊(cè)檢部門和藥監(jiān)局的溝通,跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度。
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6.?????協(xié)助產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求、臨床實(shí)驗(yàn)方案等技術(shù)文檔的撰寫。保持與總部項(xiàng)目管理人員的溝通,及時(shí)匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)度。
職位要求:
具有良好的中文文字表達(dá)能力及扎實(shí)的撰寫功底,具有良好的的英語(yǔ)口語(yǔ)交流能力。
上海普洛麥格(Shanghai?Promega)生物產(chǎn)品有限公司是美國(guó)普洛麥格公司全資擁有的外商獨(dú)資企業(yè)。公司主要生產(chǎn)和銷售細(xì)胞生物類、生物化學(xué)類、生物試劑盒類、臨床診斷試劑盒類產(chǎn)品。公司依托美國(guó)普洛麥格總部的研發(fā)和技術(shù)優(yōu)勢(shì),配備先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和訓(xùn)練有素的技術(shù)骨干,確保公司的產(chǎn)品在全球市場(chǎng)上具有質(zhì)量和成本優(yōu)勢(shì),滿足公司日益擴(kuò)大的生產(chǎn)規(guī)模之需求。公司的戰(zhàn)略目標(biāo)是成為世界級(jí)的蛋白質(zhì)產(chǎn)品、核酸標(biāo)記物和分子生物學(xué)試劑盒的生產(chǎn)基地。上海普洛麥格(Shanghai?Promega)公司自一九九二年六月成立以來,歷年都被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)和?先進(jìn)技術(shù)企業(yè)。公司自一九九七年起全面實(shí)行質(zhì)量體系管理并于二〇〇〇年順利通過了上海質(zhì)量體系審核中心的認(rèn)證,取得了ISO9001的質(zhì)量體系認(rèn)證證書,并連續(xù)十二年復(fù)審?fù)ㄟ^。二〇一三年又順利通過了英國(guó)BSI?ISO?9001:2008和ISO?13485:2003?質(zhì)量體系認(rèn)證,取得質(zhì)量體系認(rèn)證證書。二〇一四年又獲得了上海市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。
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