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藥品注冊負(fù)責(zé)人

江蘇華益科技有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 6年以上
工作地區(qū): 江蘇.蘇州.常熟 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險一金 定期體檢 年終獎金 帶薪年假 全勤獎 節(jié)日福利 免費班車
崗位職責(zé):
1.掌握國家注冊相關(guān)法律法規(guī),指導(dǎo)新產(chǎn)品注冊、研發(fā)工作和注冊資料的整理制訂研發(fā)和注冊工作計劃,對研發(fā)過程的規(guī)范性進(jìn)行指導(dǎo)和審核。
2.負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品的注冊上報協(xié)調(diào)工作,負(fù)責(zé)于CDE進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)
任職資格:
1.具有較強(qiáng)的學(xué)歷能力,溝通能力和良好的人際關(guān)系
2.對上級藥監(jiān)部門及CDE工作流程較為熟悉,有三年以上注冊管理協(xié)調(diào)工作經(jīng)驗。
3.本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè),英語良好。
江蘇華益化工有限公司(常熟華益化工有限公司)是一家致力于顏料中間體、醫(yī)藥中間體、農(nóng)藥中間體、穩(wěn)定同位素以及正電子藥物前體研發(fā)和生產(chǎn)的精細(xì)化工企業(yè)。目前公司占地面積20萬平方米,現(xiàn)有員工500名,其中工程技術(shù)人員60人。公司資產(chǎn)總額4.6億元,年銷售收入達(dá)4億元。
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????????公司共有三個系列產(chǎn)品:第一系列為傳統(tǒng)的高檔顏料中間體,年產(chǎn)量4000噸左右;第二系列為近年開發(fā)的醫(yī)藥,高檔農(nóng)藥中間體,年產(chǎn)150噸左右;第三系列為新興的核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域所用的PET-CT正電子發(fā)射斷層掃描診斷系統(tǒng)所用的配套示蹤劑,包括氧十八水和FDG,FLT等示蹤劑的前體和成套試劑盒。公司三個系列產(chǎn)品70%出口,用于歐美,日本,韓國,臺灣等市場。
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????????公司已通過GMP認(rèn)證企業(yè),并通過ISO-9002質(zhì)量認(rèn)證,ISO14001環(huán)保質(zhì)量認(rèn)證及ISO13485認(rèn)證。良好的企業(yè)信譽(yù),高質(zhì)量的產(chǎn)品及優(yōu)質(zhì)的服務(wù)不僅贏得了國內(nèi)外廣闊的市場,也為企業(yè)下一步的發(fā)展打下了堅實的基礎(chǔ)。經(jīng)過多年不懈努力,三個系列的產(chǎn)品逐步確立了其在國內(nèi)外市場的領(lǐng)先地位,并與多家世界500強(qiáng)企業(yè)建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,在同行業(yè)的國際市場有較大的市場占有率和知名度。此外,在正電子藥物前體領(lǐng)域,其領(lǐng)先地位也日漸顯現(xiàn)。?
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????????研發(fā)方面,公司擁有先進(jìn)的實驗室,技術(shù)完備的研發(fā)中心,功能齊全的中試裝置和兩個成套的生產(chǎn)基地;同時與國內(nèi)外知名企業(yè)及知名院校和科研機(jī)構(gòu)開展合作,以促使我們的產(chǎn)品,技術(shù)不斷升級換代,在行業(yè)前沿領(lǐng)域獲得豐碩成果。?
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????????公司秉承以人為本,精益求精,追求卓越的宗旨,不斷創(chuàng)新,提供高質(zhì)量的產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和獲得較高的客戶滿意度是我們?nèi)A益不懈追求的目標(biāo)。?
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????????真誠的希望,可以與您攜手共創(chuàng)美好的未來。
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