1掌握各國藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)，并及時關(guān)注相關(guān)法律法規(guī)的更新，并反饋給公司相關(guān)部門。2注冊文件相關(guān)資料的收集整理3公司產(chǎn)品在FDA、EDQM、WHO的認證及其他客戶申報文件的撰寫4公司產(chǎn)品的補充申請及注冊信息更新的收集、整理5跟蹤國際藥品注冊的進度，及時回復(fù)客戶或官方的問題6接受上級領(lǐng)導(dǎo)和部門的考核。7對注冊文件編寫過程中出現(xiàn)的問題及各種缺陷進行總結(jié)，組織相關(guān)人員進行培訓(xùn)，避免問題再次發(fā)生，提高注冊效率8協(xié)助部門經(jīng)理和主管進行預(yù)算項目統(tǒng)計和編寫9協(xié)助變更控制管理，確保變更能按計劃時間完成，組織變更相關(guān)人員對變更帶來的風(fēng)險進行合理的評估。10協(xié)助注冊部經(jīng)理進行部門日常管理11完成注冊部經(jīng)理布置的其他工作12完成上級交給的其他日常事務(wù)13按照EHS的要求，遵守公司相關(guān)安全制度
任職要求：
基本要求本科及以上學(xué)歷?學(xué)歷與專業(yè)要求藥學(xué)、藥物分析、制藥、化學(xué)化工及相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗與培訓(xùn)經(jīng)歷二年以上醫(yī)藥化工企業(yè)注冊工作經(jīng)歷，熟悉國內(nèi)外注冊法規(guī)要求。主要能力要求具有較強的組織能力和協(xié)調(diào)溝通能力；工作認真細致，責(zé)任性強。其他要求具有較強的學(xué)習(xí)能力，能及時掌握藥品注冊政策和品種的最新動態(tài)。
