過程確認工程師

上海欣吉特生物科技有限公司

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	05-09
專業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	本科統(tǒng)招
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗要求：	2年以上
工作地區(qū)：	上海	戶口要求：	不限
截止日期：	2025-06-28	外語要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	五險一金員工旅游餐飲補貼專業(yè)培訓(xùn) 年終獎金定期體檢

職位描述（Job Description）

任職要求：?
??
本科以上學(xué)歷，2年以上質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗；
數(shù)據(jù)分析能力，有統(tǒng)計專業(yè)背景或工作經(jīng)驗優(yōu)先；
熟悉質(zhì)量、生產(chǎn)及工藝的流程及相關(guān)制度；
對工作認真仔細、有高度的責任心、具有一定的部門溝通協(xié)調(diào)能力，有團隊合作精神、服務(wù)意識、有進取心；
????????有產(chǎn)品CE注冊文件編寫經(jīng)驗優(yōu)先。
崗位職責：?
負責產(chǎn)品性能、過程確認工作；
負責產(chǎn)品/原材料的評價及檢驗過程的抽樣計劃；
負責標準測試方法的建立、MSA分析及培訓(xùn)；
負責產(chǎn)品的質(zhì)量控制計劃、檢驗作業(yè)指導(dǎo)書的編寫及培訓(xùn)；
????????負責產(chǎn)品的質(zhì)量控制，包括質(zhì)量異常的處理和解決等。
工作地點：上海市浦東新區(qū)康新公路3377號7號樓
附近交通：16號線，周浦東站

公司介紹（Company Introduction）

上海欣吉特生物科技有限公司（Shanghai?Cingular?Biotech?Corporation）是一家著力于研發(fā)，生產(chǎn)和銷售供人體植入的第三類生物醫(yī)學(xué)器械產(chǎn)品的高新醫(yī)療企業(yè)。它由留美博士楊軍等人在2010年9月創(chuàng)建于上海張江高科技醫(yī)療生物產(chǎn)業(yè)基地（上海張江國際醫(yī)學(xué)園區(qū)），已投入9000萬人民幣為發(fā)展資金。目前公司雇員數(shù)為40余人，其中包括博士1名，碩士5名，美籍專家3名。公司現(xiàn)有3648平方米，包括一萬級和十萬級的潔凈廠房，其設(shè)計符合國家GMP車間標準，并配備了完善的純化水和注射用水系統(tǒng)。醫(yī)用植入器械產(chǎn)業(yè)是生物材料、生物醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)學(xué)等多學(xué)科交叉，知識密集型的高科技產(chǎn)業(yè)，其產(chǎn)品主要用于修復(fù)、替代人體病變組織（器官）功能。與傳統(tǒng)的主要由合成高分子材料、金屬與合金材料、陶瓷等材料制成的醫(yī)用植入器械相比，由再生醫(yī)學(xué)材料制成的再生型醫(yī)用植入器械產(chǎn)品具有良好的組織相容性，在替代病變組織或器官功能的同時可誘導(dǎo)組織再生，是更新?lián)Q代或填補空白的產(chǎn)品，市場前景廣闊。目前公司正努力開發(fā)利用膠原為主要原材料的生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)品，并使這些技術(shù)和研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化。這些產(chǎn)品的成功推廣和使用將填補國內(nèi)產(chǎn)品和技術(shù)空白，更加有助于病人的治療和康復(fù)，并極大地提高病人的生活質(zhì)量。公司網(wǎng)址：www.cingularbio.com