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質(zhì)量體系工程師

上海欣吉特生物科技有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 不限
工作地區(qū): 上海 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險一金 員工旅游 餐飲補貼 專業(yè)培訓(xùn) 年終獎金 定期體檢
負責(zé)公司質(zhì)量體系運行的持續(xù)改善和流程的不斷優(yōu)化;
負責(zé)協(xié)助組織公司管理評審的召開,對體系運行過程中的偏差進行調(diào)查,組織各相關(guān)部門制定質(zhì)量目標;
負責(zé)外部審核的協(xié)調(diào)準備,陪同審核并跟蹤不合格項的整改結(jié)案,確保外部審核的順利通過;
負責(zé)組織內(nèi)部審核、日常巡檢等工作,對發(fā)現(xiàn)的問題進行推進和跟蹤;
及時了解適用的醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài),并且把更新后的法規(guī)標準在公司內(nèi)部進行轉(zhuǎn)化;
上級布置的其它任務(wù)。
崗位要求:
本科及以上學(xué)歷,理工科(材料、機械、生物、醫(yī)藥、臨床等)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
熟悉國內(nèi)外質(zhì)量體系法規(guī)、標準,如ISO13485,醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等;
可接受優(yōu)秀應(yīng)屆生。
上海欣吉特生物科技有限公司(Shanghai?Cingular?Biotech?Corporation)是一家著力于研發(fā),生產(chǎn)和銷售供人體植入的第三類生物醫(yī)學(xué)器械產(chǎn)品的高新醫(yī)療企業(yè)。它由留美博士楊軍等人在2010年9月創(chuàng)建于上海張江高科技醫(yī)療生物產(chǎn)業(yè)基地(上海張江國際醫(yī)學(xué)園區(qū)),已投入9000萬人民幣為發(fā)展資金。目前公司雇員數(shù)為40余人,其中包括博士1名,碩士5名,美籍專家3名。公司現(xiàn)有3648平方米,包括一萬級和十萬級的潔凈廠房,其設(shè)計符合國家GMP車間標準,并配備了完善的純化水和注射用水系統(tǒng)。醫(yī)用植入器械產(chǎn)業(yè)是生物材料、生物醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)學(xué)等多學(xué)科交叉,知識密集型的高科技產(chǎn)業(yè),其產(chǎn)品主要用于修復(fù)、替代人體病變組織(器官)功能。與傳統(tǒng)的主要由合成高分子材料、金屬與合金材料、陶瓷等材料制成的醫(yī)用植入器械相比,由再生醫(yī)學(xué)材料制成的再生型醫(yī)用植入器械產(chǎn)品具有良好的組織相容性,在替代病變組織或器官功能的同時可誘導(dǎo)組織再生,是更新?lián)Q代或填補空白的產(chǎn)品,市場前景廣闊。目前公司正努力開發(fā)利用膠原為主要原材料的生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)品,并使這些技術(shù)和研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化。這些產(chǎn)品的成功推廣和使用將填補國內(nèi)產(chǎn)品和技術(shù)空白,更加有助于病人的治療和康復(fù),并極大地提高病人的生活質(zhì)量。公司網(wǎng)址:www.cingularbio.com
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