1、負(fù)責(zé)編制年度驗(yàn)證計(jì)劃，并按計(jì)劃組織實(shí)施。
2、協(xié)助QA經(jīng)理進(jìn)行驗(yàn)證的組織、安排，并監(jiān)督驗(yàn)證工作的實(shí)施，協(xié)調(diào)和組織各項(xiàng)驗(yàn)證工作的開展。
3、負(fù)責(zé)協(xié)助和指導(dǎo)各部門起草驗(yàn)證方案，根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果出具驗(yàn)證報(bào)告。
4、負(fù)責(zé)收集驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問題、缺陷，通知相關(guān)部門整改，并確認(rèn)整改結(jié)果。
5、收集、整理、保管驗(yàn)證相關(guān)文件及記錄。
6、負(fù)責(zé)驗(yàn)證檔案管理，建立并更新驗(yàn)證臺帳。
7、?負(fù)責(zé)驗(yàn)證文件及相關(guān)知識的培訓(xùn)工作。
8、?負(fù)責(zé)組織系統(tǒng)、工藝、材料、設(shè)備等變更后、設(shè)備大修后以及定期的再驗(yàn)證。
9、負(fù)責(zé)編寫年度的驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告。
????????????????????????????????????10、?按GMP要求，編寫驗(yàn)證相關(guān)SOP。
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