該崗位歸屬:深圳睿思生命科技有限公司
上班地址:廣州市番禺區(qū)青藍(lán)街28號創(chuàng)智園3棟6樓
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)組建,及質(zhì)量部門管理;
2、貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn);
3、組織建立公司質(zhì)量管理體系,組織/指導(dǎo)/監(jiān)督質(zhì)量管理活動,及時(shí)向***管理者匯報(bào)公司質(zhì)量管理情況;
4、公司質(zhì)量管理體系外部認(rèn)證/審核活動的對接,包括外部溝通、內(nèi)部組織/協(xié)調(diào)、相關(guān)事項(xiàng)跟進(jìn)與落實(shí),及時(shí)反饋/報(bào)告;
5、主導(dǎo)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作。
任職要求:
1、生物學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具有醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉ISO?13485、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,具有內(nèi)審員證書,有獨(dú)立建立質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4、具有良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力。